Eine injizierbare Behandlung bei geringem Verlangen, die amerikanischen und kanadischen Frauen zur Verfügung steht
Im Jahr 2019 hat die US-amerikanische Behörde FDA eine neue Behandlung für Frauen zugelassen, die unter geringem sexuellen Verlangen mit Belastung leiden. Das als Bremelanotid bekannte Medikament ahmt eine Substanz nach, die natürlicherweise im Gehirn vorkommt und als Melanocortin bekannt ist.
Melanocortine sind eine Gruppe von Substanzen, die an der sexuellen Erregung beteiligt sind. Diese Studie untersuchte, wie gut dieses neue Medikament wirkte, um geringes Verlangen und die damit verbundene Belastung bei Frauen zu verbessern, außerdem mehrere andere Indikatoren für sexuelle Gesundheit.
Wie lief das Verfahren ab?
Die Teilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Bremelanotid oder dem Placebo zugewiesen. Nach einer Screeningphase und einer Testphase mit dem Placebo für alle Teilnehmerinnen (behandlungsfreier Monat) hatten beide Gruppen 24 Wochen, um die ihnen zugewiesene Behandlung anzuwenden.
Entweder Bremelanotid oder Placebo wurde bei Bedarf etwa 45 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität selbst unter die Haut injiziert. Sie durften die Behandlung während der 6-monatigen Studie bis zu 12 Mal pro Monat anwenden.
Die Teilnehmerinnen füllten zu mehreren Zeitpunkten in der Studie Fragebögen aus (während des Screenings, während des behandlungsfreien Monats und alle 4 Wochen), um den Grad ihres sexuellen Verlangens, das Ausmaß ihrer Belastung, wie gut die Behandlung ihrer Meinung nach wirkte oder ob sie das Gefühl hatten, dass die Behandlung überhaupt nicht wirkte, zu berichten.
Wer nahm teil?
Women were recruited from doctor’s offices, medical centers, and research clinics to take part in the study. A total of 1267 women took part, mostly from the United States.
To be included, participants had to be premenopausal, diagnosed with low sexual desire with distress by a physician, and in a stable monogamous relationship with a male or female partner (however, women in same-sex relationships composed only 1.8% of the participants).
Verbesserungen sowohl bei Verlangen als auch Belastung
Die Frauen, die Bremelanotid anwendeten, berichteten über ein signifikantes Ansteigen des sexuellen Verlangens im Verlauf der Studie. Darüber hinaus zeigte die Behandlungsgruppe eine signifikante Abnahme der Belastung im Zusammenhang mit geringen sexuellen Verlangen über den gleichen Zeitraum.
Unterschiede bei diesen beiden Endpunkten zeigten sich bereits in Woche 4 und setzten sich im Verlauf der Studie fort.
Die Anzahl der von den Teilnehmerinnen berichteten befriedigenden sexuellen Ereignisse unterschied sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht erheblich, was bedeutet, dass die Teilnehmerinnen, die Bremelanotid anwendeten, am Ende der Studie nicht über mehr befriedigenden Sex berichteten als diejenigen, die das Placebo anwendeten.
... aber auch ein starker Placebo-Effekt
Es waren jedoch nicht nur Teilnehmerinnen im Bremelanotid-Arm, die über stärkeres Verlangen und geringere Belastung berichteten. Etwa 35 % der Frauen im Placebo-Arm berichteten ebenfalls von Verbesserungen bei diesen Messgrößen von Beginn bis zum Ende der Studie. Wie die Autoren des Artikels anmerkten, kann ein starkes Ansprechen auf Placebo häufig vorkommen, wenn das, was gemessen wird, subjektiv ist und die Teilnehmerinen ein positives Ansprechen erwarten.
(Anmerkung der Redaktion: da das Medikament injizierbar ist, kann dies auch eine größere Erwartungshaltung erzeugen, da die Teilnehmer wahrscheinlich noch nie zuvor ein Medikament auf diese Weise angewendet hatten. Es kann auch positive Gefühle bezüglich der möglichen Behandlung geben, da das Medikament recht kurz vor einer erwarteten sexuellen Begegnung angewendet werden muss.)
Leider treten Nebenwirkungen häufig auf
Von den Frauen, die Bremelanotid anwendeten, traten bei 76 % (hauptsächlich) leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auf, wobei Übelkeit am häufigsten (40 %) auftrat. Ein Fünftel derjenigen, bei denen Übelkeit auftrat, beschloss, die Studie aus diesem Grund abzubrechen.
Schlussfolgerung
Diese Studie zeigte, dass Bremelanotid sexuelles Verlangen verbessern und die Belastung im Zusammenhang mit dem sexuellen Verlangen verringern kann, selbst bei einem starken Placebo-Effekt. Nebenwirkungen können jedoch häufig auftreten, dies sollte also vor der Anwendung dieses Medikaments berücksichtigt werden.
Referenzartikel:
Kingsberg SA et al. (2019) Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstet Gynecol. Nov; 134(5): 899-908.